Información sobre el fármaco
- Nombre de la marca: Addyi
- Ingrediente activo: Flibanserina
- Fabricante: Sprout Pharmaceuticals, Inc.
Sustancia activa Flibanserina
La flibanserina modula la neurotransmisión central como agonista de los receptores 5-HT₁A y antagonista de 5-HT₂A, con efectos posteriores que pueden aumentar la señalización dopaminérgica y noradrenérgica mientras normalizan el tono serotoninérgico en circuitos cerebrales relacionados con el deseo sexual. No es una terapia hormonal ni un medicamento “a demanda”.
Tras la administración oral, la flibanserina alcanza concentraciones plasmáticas máximas en pocas horas; su semivida terminal permite la administración una vez al día. Tomarla a la hora de acostarse reduce el riesgo de hipotensión, síncope y efectos sobre el SNC (mareo, somnolencia). La flibanserina se metaboliza principalmente por CYP3A4 (y en menor medida por CYP2C19). La coadministración con inhibidores potentes o moderados de CYP3A4 puede aumentar de forma marcada la exposición y el riesgo de reacciones adversas; la insuficiencia hepática también eleva la exposición y constituye una contraindicación.
Indicaciones de uso
- HSDD adquirido y generalizado en mujeres premenopáusicas cuando los síntomas causan malestar significativo y se han descartado otras causas
- No está indicado para mujeres postmenopáusicas, hombres ni para mejorar el rendimiento sexual
El uso lo determina el médico según el etiquetado local y la valoración individual.
Regímenes de tratamiento y dosis
Use Addyi exactamente como se le prescriba.
- Dosis recomendada: 100 mg una vez al día a la hora de acostarse.
- Evaluación del beneficio: si no se observa mejoría del deseo sexual y del malestar asociado tras 8 semanas, suspender el tratamiento.
- Administración: trague el comprimido entero con agua a la hora de acostarse.
- Alcohol: evítelo; combinarlo con Addyi aumenta el riesgo de hipotensión grave y síncope. Si esa noche consumió alcohol, omita la dosis.
- Conducción/tareas de alerta: no conduzca ni realice actividades peligrosas hasta al menos 6 horas después de tomar Addyi (la toma nocturna ayuda a cumplir este intervalo).
No se emplean ajustes de dosis más allá de iniciar/suspender; el tratamiento se mantiene a 100 mg nocturnos si es eficaz y bien tolerado, o se interrumpe.
Recomendaciones de uso
Mantenga un horario regular para acostarse. Priorice un sueño adecuado: la fatiga puede suprimir el deseo y acentuar el mareo. Limite o evite sedantes y alcohol. Lleve un breve registro semanal (deseo, malestar por bajo deseo, efectos adversos, calidad del sueño); esto ayuda a su médico a valorar el beneficio en la revisión a las 4–8 semanas. Si presenta aturdimiento diurno, levántese despacio desde sentado, hidrátense bien y consulte si otros fármacos (p. ej., antihipertensivos, inductores del sueño) pueden contribuir.
Dosis olvidada
Si olvida la dosis de la noche, no la tome por la mañana. Tome un comprimido solo en la siguiente hora de acostarse. No duplique dosis.
Precauciones
- Contraindicaciones absolutas:
- Insuficiencia hepática (cualquier grado)
- Uso concomitante de inhibidores potentes o moderados de CYP3A4 (p. ej., ketoconazol, itraconazol, claritromicina/eritromicina, ritonavir/cobicistat, nefazodona, fluconazol)
- Alcohol: aumenta el riesgo de hipotensión/síncope — evitar.
- Hipotensión/síncope: riesgo mayor con deshidratación, calor, enfermedad o antihipertensivos; tomar al acostarse y levantarse despacio por la mañana.
- Depresión del SNC: mareo, somnolencia, fatiga; evitar tareas peligrosas ≤6 horas tras la dosis.
- Inductores de CYP3A4 (p. ej., rifampicina, carbamazepina, fenitoína, hipérico) pueden reducir la eficacia.
- Embarazo/lactancia: ver más abajo — decisiones individualizadas.
- No para hombres ni para mujeres postmenopáusicas.
Uso durante el embarazo
Addyi no está destinada a su uso durante el embarazo. Si queda embarazada, informe a su médico para valorar la suspensión. En lactancia, las decisiones son individualizadas; comente la posible exposición del lactante y alternativas.
Posibles efectos adversos
- Frecuentes: mareo, somnolencia, náuseas, fatiga, insomnio, sequedad de boca.
- Menos frecuentes: hipotensión, síncope (especialmente con alcohol o fármacos que interaccionan), ansiedad, malestar abdominal.
- Graves — acuda a urgencias: desmayo o presíncope, mareo intenso, palpitaciones, reacción alérgica (edema facial, sibilancias, exantema).
Anote el momento en relación con la dosis, el alcohol y otros fármacos; esto ayuda al médico a decidir la continuidad o cambios del plan.
Flibanserina: interacción con otros fármacos
- Inhibidores potentes/moderados de CYP3A4: contraindicados (gran aumento de exposición y riesgo de hipotensión/síncope).
- Inductores de CYP3A4: pueden disminuir la eficacia (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, hipérico).
- Inhibidores de CYP2C19 / metabolizadores lentos: posible aumento de exposición — se recomienda control médico.
- Depresores del SNC (benzodiacepinas, opioides, antihistamínicos sedantes), hipnóticos, alcohol: sedación/hipotensión aditiva — evitar o usar solo con orientación médica.
- Pomelo/zumo de pomelo: puede inhibir CYP3A4 y elevar niveles — evitar.
Aporte siempre una lista completa y actualizada de medicamentos con receta/sin receta, vitaminas y productos a base de hierbas.
Análogos y genéricos
Misma sustancia activa (flibanserina — ejemplos internacionales)
- Comprimidos de flibanserina (varios fabricantes) — 100 mg, una vez por la noche
Análogos (otra sustancia, mismo objetivo — tratamiento del HSDD)
- Vyleesi (bremelanotida) — inyección subcutánea “a demanda” para HSDD en premenopáusicas (mecanismo diferente)
- Enfoques no farmacológicos que a menudo se combinan con medicación (terapia sexual, TCC, optimización del sueño/estrés) según criterio médico
Conservación
Conservar a 15–25 °C en lugar seco, lejos de calor directo y luz solar. Mantener los comprimidos en su envase original y fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el envase.
Experiencia del paciente — qué esperar
Muchas pacientes observan cambios graduales en 4–8 semanas: mayor interés espontáneo en la intimidad, menos pensamientos angustiantes por el bajo deseo y mayor sensación de respuesta. Al principio, algunas presentan mareo o somnolencia, especialmente si hay poca hidratación o el horario de sueño es irregular; estos efectos suelen disminuir con rutinas estables y evitando estrictamente el alcohol. Llevar un diario semanal breve de deseo, malestar, sueño y posibles efectos adversos ayuda a usted y a su médico a confirmar el beneficio y decidir si continuar.
FAQ
¿Para quién es Addyi?
Mujeres premenopáusicas con HSDD adquirido y generalizado que cause malestar significativo, tras descartar otras causas.
¿Cuánto tarda en hacer efecto?
La mejoría se evalúa normalmente a las 8 semanas. Si no hay beneficio significativo, su médico puede recomendar suspender.
¿Puedo beber alcohol con Addyi?
Evítelo; la combinación aumenta el riesgo de presión arterial muy baja y desmayo. Si consumió alcohol, omita la dosis esa noche.
¿Puedo conducir a la mañana siguiente?
No conduzca ni realice tareas peligrosas durante al menos 6 horas después de tomar Addyi. La toma nocturna ayuda a cumplir este intervalo.
¿Addyi es un tratamiento hormonal?
No. Actúa sobre neurotransmisores centrales (serotonina, dopamina, noradrenalina), no sobre hormonas sexuales.
¿Los hombres pueden tomar Addyi?
No. Addyi no está indicada para hombres ni para mujeres postmenopáusicas.
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