Información sobre el fármaco
- Nombre de la marca: Xeloda
- Ingrediente activo: Capecitabina
- Fabricante: Roche
Sustancia activa Capecitabina
Tras la administración oral, la capecitabina se absorbe y se convierte secuencialmente en 5-FU mediante tres pasos enzimáticos (carboxilesterasa en hígado → citidina desaminasa en hígado/tumor → timidina fosforilasa enriquecida en tumores). El 5-FU ejerce citotoxicidad al inhibir la timidilato sintasa (interrumpiendo la síntesis de ADN) y al incorporarse erróneamente en el ARN, lo que perjudica la replicación de las células tumorales.
Los alimentos ralentizan la absorción pero reducen las concentraciones máximas, lo que mejora la tolerabilidad; por ello la capecitabina se toma de forma habitual con comida. La eliminación es predominantemente renal en forma de metabolitos; la exposición aumenta en insuficiencia renal. Un subgrupo de pacientes presenta deficiencia parcial o completa de dihidropiridina deshidrogenasa (DPD), lo que eleva notablemente la exposición a 5-FU: es un aspecto de seguridad mayor (véase Precauciones).
Indicaciones de uso
El uso lo determina el oncólogo y el etiquetado regional. Indicaciones frecuentes:
- Cáncer colorrectal: monoterapia adyuvante tras cirugía; enfermedad metastásica sola o con oxaliplatino (CAPOX/XELOX) u otros fármacos.
- Cáncer de mama: en combinación con docetaxel tras fracaso de antraciclinas, o en monoterapia cuando otros tratamientos no son adecuados.
- Cáncer gástrico y gastroesofágico: en combinaciones según protocolo (p. ej., con compuestos de platino) de acuerdo con la práctica regional.
Esquemas terapéuticos y dosis
Use Xeloda exactamente como se le prescriba. Esquemas representativos en adultos (dirigidos por oncólogo):
- Monoterapia (p. ej., colon adyuvante/metastásico):
1.250 mg/m² dos veces al día (mañana y noche) durante 14 días, luego 7 días de descanso (ciclo de 21 días). - Esquemas en combinación (p. ej., CAPOX, con otros fármacos):
Frecuentemente 1.000 mg/m² dos veces al día durante 14 días, luego 7 días de descanso, ajustado a los fármacos acompañantes y al protocolo.
Reglas generales:
- Tome las dosis dentro de los 30 minutos posteriores a una comida, con agua.
- No triture ni parta los comprimidos. Si un cuidador manipula comprimidos rotos, debe usar guantes y lavarse las manos.
- Las modificaciones de dosis son frecuentes. Ante toxicidades de grado ≥2 (diarrea, síndrome mano-pie, mucositis, fiebre inexplicada, fatiga intensa), suspenda las dosis y contacte con su equipo de oncología para instrucciones.
- Insuficiencia renal: se suele reducir la dosis inicial cuando el aclaramiento de creatinina es de 30–50 mL/min; no se recomienda su uso si el ClCr es <30 mL/min, salvo decisión expresa del oncólogo con estrecha monitorización.
- Pacientes ancianos/frágiles pueden iniciar con dosis más bajas y escalado cuidadoso.
Recomendaciones de uso
- Lleve un diario del tratamiento con horas de dosis, deposiciones, ingesta oral, temperatura y síntomas (dolor bucal, cambios en manos/pies, erupciones).
- Cuidado de la piel: hidrate manos/pies dos veces al día; evite agua muy caliente, calzado ajustado y fricción. Informe precozmente de hormigueo, enrojecimiento o descamación: las pausas y los ajustes de dosis tempranos previenen síndrome mano-pie grave.
- Plan ante diarrea: inicie antidiarreicos según indicación de su equipo en la primera deposición líquida; aumente líquidos; llame si hay ≥4 deposiciones/día por encima del basal, o cualquier deposición con fiebre, mareo o cólicos.
- Cuidado bucal: cepillo suave, enjuagues neutros (sal/bicarbonato). Evite alimentos picantes/ácidos si aparece mucositis.
- Hidratación y nutrición: comidas pequeñas y frecuentes, líquidos adecuados.
- Fotoprotección: la capecitabina puede aumentar la fotosensibilidad — use protector solar y ropa protectora.
- Acuda a todos los análisis (hemograma, función renal/hepática) y visitas programadas.
Dosis olvidada
Si olvida una dosis, no tome un comprimido extra para compensar. Tome la siguiente dosis a la hora habitual y anote el olvido en su diario. Si hay olvidos repetidos o vómitos poco después de la toma, contacte con su equipo para orientación.
Precauciones
- Deficiencia de DPD: la deficiencia parcial o completa puede causar toxicidad potencialmente mortal (estomatitis grave, neutropenia, diarrea, neurotoxicidad) incluso con dosis estándar. Muchos centros realizan genotipado de DPYD o evaluación de actividad de DPD antes de la terapia. Informe a su equipo de cualquier reacción intensa temprana en el ciclo 1.
- Toxicidad gastrointestinal: la diarrea temprana y persistente exige suspensión inmediata y consulta médica. Riesgo de deshidratación, alteraciones electrolíticas y lesión renal.
- Mielosupresión e infecciones: controle hemogramas. Llame con urgencia ante fiebre ≥38 °C, escalofríos, odinofagia o signos de infección.
- Síndrome mano-pie: enrojecimiento, hinchazón, dolor o ampollas en palmas/plantas — informe de forma temprana.
- Mucositis/estomatitis: dolor en boca o garganta — pueden requerirse pausas y cuidados de soporte.
- Eventos cardíacos: se han notificado dolor torácico, disnea, arritmias (incluido vasoespasmo coronario) con fluoropirimidinas; busque atención urgente ante dolor torácico nuevo.
- Hepático/biliar: puede aparecer hiperbilirrubinemia; controle pruebas hepáticas.
- Insuficiencia renal: mayor exposición — requiere ajustes y estrecha monitorización (véase Dosis).
- Anticoagulación: las interacciones con warfarina y otras cumarinas pueden aumentar de forma marcada el INR y el riesgo de sangrado — se necesita monitorización reforzada.
- Manipulación: los comprimidos de quimioterapia requieren manejo cuidadoso; manténgalos lejos de niños y mascotas.
Uso durante el embarazo
La capecitabina puede dañar al feto. Está contraindicada en el embarazo. Use anticoncepción eficaz durante el tratamiento y durante un período tras la última dosis (típicamente 6 meses en mujeres y 3 meses en hombres; siga el consejo de su oncólogo). No amamante durante el tratamiento ni durante un período después de la última dosis según indique su médico.
Posibles efectos secundarios
- Muy frecuentes/frecuentes: diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, disminución del apetito, síndrome mano-pie, fatiga/astenia, mucositis/estomatitis, dermatitis/piel seca, hiperbilirrubinemia, anemia, neutropenia, trombocitopenia.
- Menos frecuentes: deshidratación, fiebre, cefalea, insomnio, alteraciones del gusto, fotosensibilidad, edema, elevación de enzimas hepáticas.
- Graves — busque atención urgente: diarrea persistente/acuosa, vómitos incontrolables, fiebre o signos de infección, dolor torácico, disnea, sangrado súbito, confusión, dolor abdominal intenso, reacciones alérgicas (edema facial, sibilancias, exantema extenso), signos de deshidratación (mareo, poca orina).
Capecitabina: interacción con otros fármacos
- Warfarina y otras cumarinas: pueden aumentar el INR y el sangrado — requiere controles frecuentes de INR y ajustes de dosis.
- Fenitoína: la capecitabina puede aumentar sus niveles — monitorizar y ajustar.
- Ácido folínico (leucovorina) / dosis altas de ácido fólico en suplementos: pueden potenciar la toxicidad de fluoropirimidinas — usar solo según protocolo.
- Brivudina o sorivudina (y análogos relacionados): contraindicadas — pueden causar toxicidad mortal por 5-FU al inhibir la DPD; mantener un amplio período de lavado según su oncólogo.
- Alopurinol: puede reducir la eficacia del 5-FU — evitar salvo indicación del prescriptor.
- Cimetidina y algunos antiácidos: pueden modificar modestamente la exposición — el médico le indicará.
Entregue siempre a su equipo de oncología una lista completa de medicamentos con y sin receta, vitaminas y productos herbales (p. ej., hierba de San Juan).
Análogos y genéricos
Mismo ingrediente activo (capecitabina — ejemplos internacionales)
- Comprimidos de capecitabina (Teva) — 150 mg, 500 mg; dosificación basada en SC
- Comprimidos de capecitabina (Sandoz/Hexal) — concentraciones estándar
- Comprimidos de capecitabina (Accord/Actavis) — recubiertos con película
- Comprimidos de capecitabina (Viatris/Mylan) — genéricos de uso extendido
- Comprimidos de capecitabina (Cipla/Sun/Intas/Dr. Reddy’s) — presentaciones según región
Análogos (ingrediente distinto, misma finalidad — esquemas con fluoropirimidinas/antimetabolitos)
- 5-Fluorouracilo (5-FU) IV — perfusión continua o bolos (p. ej., armazones FOLFOX/FOLFIRI)
- Tegafur-uracilo (UFT) — fluoropirimidina oral (disponibilidad variable por región)
- S-1 (tegafur/gimeracilo/oteracilo) — fluoropirimidina oral usada en algunas regiones para cánceres digestivos
- Trifluridina/tipiracilo (Lonsurf) — análogo nucleosídico oral para cáncer colorrectal metastásico refractario
- Raltitrexed — inhibidor de timidilato sintasa en indicaciones colorrectales seleccionadas
Conservación
Conservar a 15–25 °C en lugar seco, alejado de calor directo y luz solar. Mantener los comprimidos en su envase original y fuera del alcance de los niños. No usar después de la fecha de caducidad indicada en el blíster/caja.
Experiencia del paciente — qué esperar
Los pacientes suelen tomar Xeloda en ciclos de 21 días (14 días de tratamiento, 7 de descanso). Muchos notan un patrón predecible de efectos: náuseas leves o fatiga durante los días de dosis, con mejoría en la semana de descanso. Los cambios en manos/pies (hormigueo, enrojecimiento) y las deposiciones líquidas pueden aparecer en los primeros ciclos; informar de forma temprana permite pausas o reducciones que mantienen el tratamiento en curso. El apetito suele fluctuar; comidas pequeñas frecuentes e hidratación ayudan. Los análisis periódicos guían una continuación segura. Su equipo le recordará que las reducciones de dosis son comunes y no necesariamente disminuyen la probabilidad de beneficio: primero van la seguridad y el confort.
FAQ
¿Cómo debo tomar Xeloda cada día?
Dos veces al día, dentro de los 30 minutos posteriores a las comidas, separadas unas 12 horas. Trague los comprimidos enteros con agua.
¿Puedo seguir tomando vitaminas o ácido fólico?
Consúltelo con su equipo. Las dosis altas de ácido folínico/ácido fólico pueden aumentar la toxicidad con fluoropirimidinas; los multivitamínicos estándar se evalúan caso por caso.
¿Qué hago si tengo diarrea?
Inicie el antidiarreico prescrito y suspenda dosis si la diarrea es más que leve. Llame a su clínica el mismo día para instrucciones — la actuación temprana evita complicaciones.
Estoy con warfarina — ¿qué cambia?
El control del INR será más frecuente; los ajustes de dosis son habituales.
¿Puedo trabajar o conducir durante el tratamiento?
Muchas personas sí, pero evalúe su energía y concentración. Evite conducir si está mareado, muy fatigado o deshidratado.
¿La exposición solar es un problema?
Sí, puede haber fotosensibilidad. Use fotoprotección y evite el sol intenso del mediodía.
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